NEN 7510 certificering
Zorginstellingen verwerken dagelijks grote hoeveelheden gevoelige patiëntgegevens. Daarbij worden vanuit de AVG strenge eisen gesteld, vraagt Europese regelgeving om aantoonbare beveiliging en verwachten zorgverzekeraars dat je je zaken goed geregeld hebt. Door te voldoen aan de NEN 7510 beheers je deze risico's.
Deze Nederlandse norm geeft je een kader om de privacy en veiligheid van patiënten te waarborgen en maakt jou als zorginstelling compliant en betrokken. Hieronder vind je alles wat je nodig hebt: van een implementatiechecklist tot een overzicht van hoe ons platform je door het hele NEN 7510-traject begeleidt.
Wat is NEN 7510?
NEN 7510 is de Nederlandse norm voor informatiebeveiliging in de zorgsector. De norm is gebaseerd op de internationale standaard voor informatiebeveiliging, de ISO 27001, maar is verder toegespitst op organisaties die met patiëntgegevens en medische informatie werken. NEN 7510 omvat zowel de algemene als de specifieke eisen en risico's die daarvoor gelden.
NEN 7510 maakt deel uit van een breder kader voor informatiebeveiliging in de zorg. Zo richt de NEN 7512 zich op de veilige elektronische uitwisseling van gegevens tussen zorgverleners, bijvoorbeeld via het elektronisch patiëntendossier (EPD) en stelt NEN 7513 eisen aan de logging van toegang tot gegevens in medische dossiers.
Specifiek voor de zorg
NEN 7510 is ontwikkeld met de zorgsector in gedachten. De norm houdt rekening met de unieke risico's rondom patiëntgegevens, medische informatie en zorgprocessen.
Gebaseerd op ISO 27001
NEN 7510 bouwt voort op de internationale standaard voor informatiebeveiliging. Heb je al een ISO 27001-certificering? Dan is implementatie van NEN 7510 sneller geregeld.
Wettelijke verankering
NEN 7510 is onderdeel van de Nederlandse wet- en regelgeving voor de zorg en wordt erkend door toezichthouders en zorgverzekeraars.
Vertrouwen bij andere partijen
Patiënten en samenwerkingspartners vertrouwen erop dat jij zorgvuldig omgaat met gevoelige gegevens. Een NEN 7510 certificering onderbouwt dat vertrouwen.
NEN 7510 certificering: voor wie?
De NEN 7510 geldt voor elke organisatie die patiëntgegevens verwerkt of toegang heeft tot medische informatie. Certificering is daarom in elk van onderstaande situaties nodig.
Je bent een ziekenhuis of kliniek
Wanneer je grote volumes aan gevoelige patiëntdata verwerkt, biedt NEN 7510 het kader om te kunnen voldoen aan eisen van toezichthouders en verzekeraars.
Je bent actief in de GGZ
Als instelling in de geestelijke gezondheidszorg bescherm je met een goed ingericht informatiebeheersysteem onder andere de privacy van patiënten. De norm helpt je ook te voldoen aan de AVG.
Je beheert een huisartsenpraktijk of huisartsenpost
Via het elektronisch patiëntendossier verwerk je, ook als kleinere zorgaanbieder, dagelijks patiëntgegevens. Door te voldoen aan de NEN 7510 ga je hier aantoonbaar veilig mee om.
Je levert software aan de zorg
Softwareleveranciers die toegang hebben tot medische informatie of systemen bouwen voor de zorg, worden steeds vaker gevraagd om NEN 7510-certificering aan te tonen.
Je bent een thuiszorgorganisatie
Thuiszorgorganisaties werken buiten de muren van een instelling. NEN 7510 helpt om informatiebeveiliging ook in een mobiele omgeving te borgen.
Je bent een laboratorium of diagnostisch centrum
Laboratoria en diagnostische centra verwerken en delen testresultaten en medische gegevens. Het opslaan, uitwisselen en beschermen van deze informatie valt onder de NEN 7510.
NEN 7510 certificering checklist
Een overzicht van alle stappen die jouw organisatie doorloopt, voorafgaand aan certificering voor de NEN 7510. Onze Compliance Officers begeleiden je aan de hand van onze software door elke fase. Van de eerste gap-analyse tot het behalen van het certificaat.
- 01
Voorbereiding
- Bepaal de scope: wat valt onder de NEN 7510
- Stel de Verklaring van Toepasselijkheid op
- Stel het projectteam samen
- Leg verantwoordelijkheden vast
- Voer een gap-analyse uit
- Zorg voor commitment van het management
- 02
Implementatie
- Voer een risicoanalyse uit
- Stel het risicobehandelplan op
- Implementeer de benodigde Annex A maatregelen
- Schrijf verplichte beleidsdocumenten en procedures
- Train medewerkers op informatiebeveiliging
- 03
Interne audit
- Plan een interne audit en voer deze uit
- Doe een management review
- Voer verbeteracties uit op basis van bevindingen
- Valideer deze voorafgaand aan de externe audit
- 04
Externe certificering
- Selecteer een geaccrediteerde certificerende instelling
- Doorloop stage 1: de documentatietoets
- Doorloop stage 2: de implementatieaudit
- Ontvang het NEN 7510 certificaat
Compliance Tool features
Onze software structureert, stroomlijnt en versnelt. Dit zit er allemaal in.
Alle relevante Annex A controls
Alle beheersmaatregelen uit de NEN 7510 norm zijn direct toepasbaar in de Compliance Tool, afgestemd op jouw zorgprocessen en omgang met patiëntdata.
Rol- en taakverdeling
Wijs maatregelen en taken toe aan specifieke gebruikers of medewerkers. Zo is altijd duidelijk wie waarvoor verantwoordelijk is. Intern en richting een auditor.
Risicoanalyse
Onze Compliance Tool begeleidt je stap voor stap door de risicoanalyse. Zo analyseer, beoordeel en beheer je risico's rond de medische informatie waarmee je werkt, volgens de wettelijke vereisten.
Audit-ready beleidsdocumenten
Kant-en-klare sjablonen voor beleidsdocumenten, afgestemd op de norm en aanpasbaar aan jouw organisatie. Makkelijk in te vullen, zodat je sneller klaar bent voor de audit.
Verklaring van Toepasselijkheid
Een verplicht overzicht van alle controls: welke je toepast, welke niet en waarom. Met de Compliance Tool genereer je dit document, op basis van de norm waaraan je wilt voldoen.
Integratie van NEN 7512 en NEN 7513
Beheer elektronische gegevensuitwisseling (NEN 7512) en logging van toegang tot medische dossiers (NEN 7513) op dezelfde manier, binnen hetzelfde platform.
Alles rond NEN 7510 overzichtelijk in één tool
In onze Compliance Tool heb je altijd realtime inzicht in de status van jouw NEN 7510 traject. In je account vind je alle documentatie, taken en mogelijke risico's. Vanuit de tool krijg je automatisch bericht over openstaande taken en welke acties je moet ondernemen.
- Altijd weten waar je staat en wat er nog moet gebeuren
- Makkelijk rapporteren op elk moment
- Taakbeheer per gebruiker of medewerker
- Continue monitoring van risico's
- Audit-ready documentatie, op één centrale plek
Compliance Dashboard
72%- RisicoanalyseAfgerond
- BeleidsdocumentatieIn uitvoering
- Interne auditIn uitvoering
Veelgestelde vragen
Alles wat je wilt weten over certificering voor NEN 7510.
Is NEN 7510 verplicht voor zorginstellingen?+−
NEN 7510 is niet voor alle zorginstellingen wettelijk verplicht, maar de norm is wel verankerd in verschillende wet- en regelgeving voor de zorg. Zorgverzekeraars, aanbestedende partijen en toezichthouders zoals de IGJ verwachten in toenemende mate dat zorginstellingen aantoonbaar voldoen aan NEN 7510. Voor organisaties die onder NIS2 vallen is een goed ingericht informatiebeheersysteem een wettelijke verplichting, waar de NEN 7510 een erkende invulling van biedt.
Wat is het verschil tussen NEN 7510 en ISO 27001?+−
ISO 27001 is de internationale norm voor informatiebeveiliging en geldt dus voor organisaties in alle sectoren. NEN 7510 is de Nederlandse vertaling van ISO 27001, maar dan specifiek gericht op de zorgsector. NEN 7510 voegt branchespecifieke vereisten toe die aansluiten op de risico's rondom patiëntgegevens en medische informatie. Heb je al een ISO 27001-certificering? Dan is de implementatie van NEN 7510 makkelijker: een deel van de maatregelen komt in beide normen voor.
Hoelang duurt een NEN 7510 certificeringstraject?+−
Gemiddeld duurt een NEN 7510 traject 6 tot 12 maanden, afhankelijk van de omvang van jouw organisatie, wat er al ingeregeld is en of je bijvoorbeeld al ISO 27001 compliant bent. Met ons platform en de begeleiding van onze Compliance Officers stroomlijn je dit proces aanzienlijk. We denken graag met je mee over een realistische planning.
Wat is de relatie tussen NEN 7510, NEN 7512 en NEN 7513?+−
NEN 7510 is eigenlijk de 'hoofdnorm': het vormt het overkoepelende kader voor informatiebeveiliging in de zorg. NEN 7512 richt zich specifiek op de veilige elektronische uitwisseling van gegevens tussen zorgverleners, zoals via het elektronisch patiëntendossier (EPD). NEN 7513 stelt eisen aan de logging van toegang tot medische dossiers: wie heeft wanneer welke gegevens ingezien? Onze Compliance Tool ondersteunt alle drie deze normen vanuit één platform.
Begeleiden jullie ook de interne audit?+−
Ja. Onze Compliance Officers begeleiden zowel de interne audit als de voorbereiding op de externe audit door de certificerende instelling. We zorgen dat jouw documentatie klopt en dat medewerkers weten wat ze kunnen verwachten, zodat jij de audit met vertrouwen in gaat.
Hoe verhoudt NEN 7510 zich tot de AVG?+−
De AVG (Algemene Verordening Gegevensbescherming) stelt eisen aan de omgang met persoonsgegevens, waaronder patiëntgegevens. NEN 7510 biedt een concreet kader om aan die eisen te voldoen: door informatiebeveiliging structureel te borgen, verklein je het risico op datalekken en voldoe je aantoonbaar aan de AVG. Een NEN 7510-certificering versterkt dus ook je AVG-compliance.
Klaar voor jouw NEN 7510 certificering?
Benieuwd waar jouw organisatie nu staat en wat de weg naar certificering inhoudt? Ga tijdens een demo in gesprek met een van onze Compliance Officers of bel ons voor een afspraak.